FDA

在快速发展的医疗科技领域，人工智能（AI）正逐渐成为一股不可忽视的力量。它不仅改变了传统的医疗实践方式，还为药物监管带来了新的挑战与机遇。近日，美国食品药品监督管理局（FDA）对A…

医疗技术消费化正在继续：总部位于阿姆斯特丹的初创公司Lapsi Health刚刚获得 FDA 对其首款临床支持工具——数字听诊器的批准。美国医疗器械监管机构食品药品管理局已将其列为…